薬事申請に必要な情報
基本情報
関係法令
薬事審査機関（*印は第三者認証機関）
- （独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）
- （財）医療機器センター*
- SGSジャパン株式会社*
- 株式会社コスモス・コーポレイション*
- ナノテックシュピンドラー株式会社*
- テュフズードジャパン株式会社*
- テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社*
- （一財）電気安全環境研究所*
- 日本化学キューエイ株式会社*
- （一財）日本品質保証機構*
- BSI グループジャパン株式会社*
- フジファルマ株式会社*
- 株式会社 UL Japan*
- （財）医療関連サービス振興会「事業者情報検索サイト医療関連サービスNAVI」
- （財）医療関連サービス振興会「認定事業者検索システム」
- 経済産業省「基準認証・知的基盤」
- 日本工業標準調査会（JISC）
- （一財）日本規格協会
- 国際電気標準会議（IEC）※英語
- 国際標準化機構（ISO）※英語
関連事業
医療機器ガイドライン策定事業（経済産業省、厚生労働省、産業技術総合研究所、国立医薬品食品衛生研究所）
これまでに検討した医療機器：人工心臓、DNAチップ、手術ロボット、再生医療用培養装置、人工関節、神経刺激装置